金年会韩国三星进军美药品市场，生物仿制药Renflexis获FDA批准

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发布时间：2024-06-08 14:54:23
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国家政策大力扶持健康产业

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　　韩国三星进军美药品市场，生物仿造药Renflexis获FDA核准

韩国三星集团旗下生物制药公司Bioepis研发的生物仿造药Renflexis（英夫利昔单抗）得到美国食物药品治理局（FDA）核准。

作者：年夜康健派编纂来历：本站原创 2017-04-24 18:44:37

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韩国三星集团旗下生物制药公司Bioepis研发的生物仿造药Renflexis（英夫利昔单抗）得到美国食物药品治理局（FDA��APP）核准。Renflexis是于强生公司（Johnson Johnson）热销枢纽关头炎药类克（Remicade）根蒂根基上研发的药品。这次得到FDA核准，标记着这家韩国巨头于广受接待的智能手机以及电视机以外又迈出了于美国发卖药品的第一步，而且与世界上最年夜的药物公司以及辉瑞公司出产的具备近似功能的药品开启了于美国的竞争。

Renflexis顺应症包孕：成人以及儿童克罗恩病、类风湿性枢纽炎、强直性脊柱炎、溃疡性结肠炎，银屑病枢纽炎及银屑病。三星Bioepis是2012年由韩国电子巨头三星旗下三星生物制剂（Samsung Biologics）与美国生物技术巨头百健（Biogen）创建的合夥公司，致力在高质量生物仿造药的研发。

美国默克公司将卖力Renflexis于美国的营销勾当，并与来自辉瑞公司的名为Inflectra的另外一品种似类克的生物仿造药相竞争。

三星Bioepis总裁兼首席履行官Christopher Hansung Ko于一份声明中说：经由过程不懈的流程立异以及对于高品质的不断改进，咱们将继承致力在鞭策业界最强的生物仿造药成长。

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