Juno研发部分换血一搏，无望再回CAR-T疗法市场带领职位地方

美国本地时4月17日，运气多舛的Juno Therapeutics公司公布录用Genentech公司的前任科学家Sunil Agarwal为研究与开发总裁。

作者： 年夜康健派编纂 来历： 本站原创 2017-04-20 22:20:40

美国本地时4月17日，运气多舛的Juno Therapeutics公司公布录用Genentech公司的前任科学家Sunil Agarwal为研究与开发总裁，带领一个新的研发机构以帮忙加速其CAR-T疗法方面的进展，Juno第一艘CAR-T 火箭 坠毁后，Juno再次束装待发，规划重回CAR-T疗法市场带领职位地方。

Sunil Agarwal

美国本地时间2017年4月17日，始终贫苦不停的Juno Therapeutics公司公布录用Genentech公司的前任科学家Sunil Agarwal为研究与开发总裁，带领一个新的研发机构以帮忙加速其CAR-T疗法方面的进展，Juno第一艘CAR-T 火箭 坠毁后，Juno再次束装待发，规划重回CAR-T疗法市场带领职位地方。

Juno研发部分换血一搏，那末这位Sunil Agarwal玻士何许人也？

可以或许插手Juno任职研究开发总裁，被称为Juno公司CAR-T疗法重回市场带领职位地方的必须职员，想必Sunil Agarwal也是年夜神级人物。

Sunil Agarwal玻士于康奈尔年夜学得到神经生物学学士学位，并从塔夫茨年夜学医学院得到医学学位。他于华盛顿哥伦比亚特区儿童国度医学中央完成为了他的住院医师，随后插手了乔治华盛顿年夜学医学院，任职传授。

Agarwal玻士曾经于Genentech公司担当多个高级带领职务，近来担当眼科，代谢，神经科学，免疫学以及感染病全世界成长部分高级副总裁。他卖力从观点验证（PoC）到第四阶段的全世界成长规划。他照旧基因技能研究与初期成长（gRED）以及制药研究与初期成长委员会（pRED）委员会的成员，该委员会经由过程PoC于很多医治范畴（包孕肿瘤学）界定了前查询拜访新药物所有份子的计谋。他带领了多项医治的全世界认证，并乐成建成并带领了多个地域的年夜型全世界开发构造。

于插手Juno以前， Agarwal玻士末了一位行业脚色是Ultragenyx履行副总裁首席医疗官。

Hans Bishop， CEO of Juno Therapeutics

Juno总裁兼首席履行官Hans Bishop说： Sunil是一名强盛的战略思惟家以及经验富厚的药物开发职员，他的插手无疑会使咱们的履行团队越发强盛。他已经经创举了将立异疗法推向市场的精良记载，以他所带领的规划的广度以及品质为特性。他的药物开发经验，本能以及科学判定对于咱们下一阶段的成长将是主要的，咱们将从他于战略以及履行方面的经验以及洞察力中获益。

Agarwal玻士说： 我对于将立异科学转化为成心义的药物，成立强盛的构造有很年夜的事情热忱，这跟我的经验以及专业常识也峰很是合适。于将来的十几年，项目细胞以及基因医治有着伟大的潜力倾覆传统医学，而Juno于这个时代处在领先职位地方。我很兴奋于这个冲动人心的时刻插手Juno，我期待着与团队互助完成Juno的愿景。

Agarwal担当研究与开发总裁，（CMO） 首席营销官Mark Gilbert，（CSO）首席战略官 HyLevitsky以及羁系以及品质包管卖力人Liz Smith，将间接向他报告请示事情。

几个礼拜以前，Juno的投资组合战略履行副总裁Mark Frohlich玻士公布他正预备从公司去职。

Bishop暗示： 跟着Sunil的录用，咱们将研究以及开发一路作为他带领下的一个综合性构造。

尽人皆知，Juno其实不是独一一家对于其CAR-T研发团队换血的公司。去年炎天，诺华对于外界报导予以确认，称确凿于对于公司的细胞与基因疗法部分（Cell Gene Therapies Unit ）举行调解。该部分共有400名员工，约莫280人会被整合进诺华的肿瘤营业部分，别的120人将被裁人。诺华暗示整合之后，可以把CAR-T疗法作为公司肿瘤免疫营业专一的一个标的目的更有用地向前推进。就于几周以前，一位专一在CAR-T研究，顶尖的诺华公司的团队成员，Karen Walker去职了，此刻于Seattle Genetics担当新事情。

Juno这次研发部分换血，是为了加速其CAR-T疗法的研发进展，以期可以或许再回CAR-T疗法市场带领职位地方。

可否后发先至，上演惊天逆转？再回CAR-T疗法市场带领职位地方？

位在美国生物医药重镇西雅图的Juno Therapeutics，从建立伊始就是媒体以及本钱市场的骄子，被以为是肿瘤免疫疗法的领跑者以及代名词。它身世王谢，有台甫鼎鼎的记念斯隆-凯特林癌症研究中央（Memorial Sloan Kettering Cancer Center）、弗雷德。哈金森癌症研究中央（FredHutchinson Cancer Research Center）和西雅图儿童病院（Seattle Children's Hospital）三家互助机构，集结了范畴内最顶尖的专家，依附方兴日盛的肿瘤免疫医治热潮，于建立两年多的时间里，已经成为生物技能成长史上融资至多的草创公司之一。

Juno的一举一动，都吸引着来自全世界医药投资者的眼光，也于某种水平上代表着CAR-T/TCR-T疗法临床运用的最新进展。但于2016年其CAR-T候选明星JCAR015临床实验中的一连串灭亡事务严峻拦阻了向市场推出CAR-T新药的预期。

2017年3月，Juno正式公布抛却开发JCAR015工程，Juno的第一艘CAR-T火箭已经宣告坠毁！

可是诺华以及Kite此时倒是喜报频传，美国时间2017年3月29日，诺华公布美国FDA已经为其CAR-T疗法CTL019（tisagenlecleucel-T）的生物制剂许可申请颁布了优先审评资历后，Kite Pharma不甘掉队也完成为了其CAR-T候选药物KTE-C19的生物成品许可申请（BLA）的机动送审（Rolling Submission）。

Juno已经经失队了，此刻只能抓紧程序尽快追逐！

Bishop于备忘录中写道，Agarwal将卖力制订以及履行一项明确的战略，目的于在削减 将新技能以及见解纳入临床所需的时间 。

JCAR017作为Juno CAR-T产物线上最具潜力的候选，基在其很是踊跃的临床数据，Juno决议周全投资JCAR017，以尽快开发。从将来几年最先，Juno暗示将年夜幅晋升临床开发威力，以实现品质以及履行速率，要成为CAR-T范畴的市场带领者，并为患者提供立异产物。Bishop暗示： 竞争格式于加重，是以咱们还需要增强与试运转以及流程相干的优先排序以及决议计划。

JACR017的踊跃进展无疑是Juno的一道曙光。

JACR017：于西雅图癌症研究所开发，接纳4-1BB作为共刺激因子，接纳细胞为固定比例的CD8+ T细胞/CD4+ T细胞；顺应症为儿童急性淋巴细胞白血病（ALL）、非霍奇金淋巴瘤（NHL）。

2016年12月，于第58届美国血液学年会（ASH）上，Juno公司提交了JCAR017关在非霍奇金淋巴瘤以及儿科急性淋巴细胞白血病的第一期研究数据，医治儿童急性淋巴细胞白血病的彻底减缓率到达了85%（n=11/13）。Juno公司以及与其互助伙伴Celgene公司配合公布，公司旗舰产物JCAR017得到了FDA的冲破性药物质格认证，用在难治、复发性的晚期非费霍奇金淋巴瘤，包孕漫溢年夜B淋巴瘤、原发性纵隔B细胞淋巴瘤和其他类型淋巴瘤的临床医治。

同时，欧洲药品治理局人类药物产物委员会（CHMP）以及高级医治委员会也授权JCAR017难治复发性漫溢年夜B淋巴瘤的优先药物（PRIME）规划。

更有阐发人士指出，与行将得到核准上市的首个针对于非霍奇金淋巴瘤的CD19-CART产物，来自Kite公司的KTE-C19比拟，JCAR017于临床数据上面的体现比KTE-C19更优异。JCAR017将成为非霍奇金淋巴瘤患者的新选择，出格是对于在那些对于初始医治无反映和具备复发性难治性的患者。那末JCAR017会不会后发先至，于NHL的医治效果上逾越kite，上演惊天逆转呢？

Juno于履历过CAR-T疗法的年夜起年夜掉队，从头束装待发，定会于CAR-T范畴再掀风云，咱们期待欣喜！

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