医药代表新规：克制暗里接触大夫，未存案按不法谋划药品查处

5月11日深夜，国度食药监总局持续发布了三个政策文件。

作者： 年夜康健派编纂 来历： 本站原创 2017-05-13 21:31:52

5月11日深夜，国度食药监总局持续发布了三个政策文件，别离是《关在鼓动勉励药品医疗器械立异实行药品医疗器械全生命周期治理的相干政策》（征求定见稿）、《关在鼓动勉励药品医疗器械立异鼎新临床实验治理的相干政策》（征求定见稿）、《关在鼓动勉励药品医疗器械立异加速新药医疗器械上市审评审批的相干政策》（征求定见稿），三个文件同时向社会公然征求定见。

此中，于《关在鼓动勉励药品医疗器械立异实行药品医疗器械全生命周期治理的相干政策（征求定见稿）》中明确提出：未经存案公然、以医药代表名义举行药品谋划勾当的，由有关部分对于相干企业以及医药代表按不法谋划药品查处。

《征求定见稿》明确，克制医药代表负担药品发卖使命，克制医药代表暗里与大夫接触，克制医疗机构任何人向医药代表、药品出产谋划等企业职员提供大夫小我私家开具的药品处方数目。

于《征求定见稿》中，医药代表的职责被界说为医药代表卖力新药学术推广，向临床大夫先容新药常识，听取新药临床使用中的定见。医药代表于医疗机构的学术推广勾当应公然举行，并于医疗机构指定部分存案。上市许可持有人（药品出产企业）需将医药代表名单于食物药品羁系部分指定的消息网存案，向社会公然。

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