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国家政策大力扶持健康产业

金年会重磅!2016年度食品药品监管统计年报出炉

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【概要描述】在国家大力扶持健康产业的政策指导下,公司引进德国技术,深度挖掘健康产业的市场价值。公司联合国内外著名大学、研究所,引进世界级核心技术,开发出多款具有高科技含量的健康检测、护理等产品,如血液分析电子设备,血压计、电子血糖仪、高电位、光能电脑治疗仪等国家一类、二类、三类“准"字器械设备。

国家政策大力扶持健康产业

【概要描述】在国家大力扶持健康产业的政策指导下,公司引进德国技术,深度挖掘健康产业的市场价值。公司联合国内外著名大学、研究所,引进世界级核心技术,开发出多款具有高科技含量的健康检测、护理等产品,如血液分析电子设备,血压计、电子血糖仪、高电位、光能电脑治疗仪等国家一类、二类、三类“准"字器械设备。

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  重磅!2016年度食物药品羁系统计年报出炉

2016年各省(区、市)局共新颁布食物出产许可证18854张,食物增添剂出产许可证462张。

作者: 年夜康健派编纂来历: 本站原创2017-05-24 15:45�����APP:34

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1、出产以及谋划许可环境

(一)食物出产以及谋划许可环境

1.食物出产许可环境

2016年各省(区、市)局共新颁布食物出产许可证18854张,食物增添剂出产许可证462张。截至11月尾,天下共有食物出产许可证165918张,食物增添剂出产许可证3480张;共有食物出产企业136233家,食物增添剂出产企业3329家。

2.食物谋划许可环境

截至2016年11月尾,天下共有食物谋划许可证12338782件,此中食物发卖8626330件,餐饮办事3200790件,单元食堂511662件。

(二)保健食物出产许可环境

截至2016年11月尾,天下共有保健食物出产许可证2328件。

(三)药品出产以及谋划许可环境

1.药品出产许可环境

截至2016年11月尾,天下共有原料药以及制剂出产企业4176家。2016年,药品出产企业数目和原料药以及制剂企业数目均有削减,这是由于出产企业许可证换证时期,一些企业因为未经由过程GMP认证,暂不具有换证前提而暂缓换证。

2.药品谋划许可环境

截至2016年11月尾,天下共有药品谋划许可证持证企业465618家,此中法人批发企业11794家、不法人批发企业1181家;零售连锁企业5609家,零售连锁企业门店220703家;零售单体药店226331家。

(四)医疗器械出产以及谋划许可环境

1.医疗器械出产许可环境

截至2016年11月尾,天下实有医疗器械出产企业15343家,此中:可出产一类产物的企业4979家,可出产二类产物的企业8957家,可出产三类产物的企业2366家。

2.医疗器械谋划许可环境

截至2016年11月尾,天下共有2、三类医疗器械谋划企业335725家,此中,仅谋划二类医疗器械产物的企业164634家,仅谋划三类医疗器械产物的企业62220家,同时从事2、三类医疗器械谋划的企业108871家。

(五)化妆品出产许可环境

截至2016年11月尾,共有化妆品出产企业出产/卫生许可证4798件。

2、注册审批环境

(一)保健食物注册环境

2016年共核准保健食物首次注册申请312件,变动申请738件,技能让渡申请143件,再注册申请118件。

(二)药品注册环境

2016年于新药审批事情中共核准新药临床4011件,新药证书及核准文号5件,核准文号13件;共核准按新药申请步伐申报临床申请328件。

2016年共核准仿造药临床申请2949件,出产申请207件。

2016年共核准入口药品申请临床513件,上市28件。

2016年总局共核准药品增补申请2560件,存案578件。天下各省(区、市)局共核准药品增补申请5202件,存案16039件。

2016年总局共核准间接接触药品的包装质料以及容器出产申请782件,再注册申请924件,增补申请280件。

(三)医疗器械注册环境

2016年,天下共核准境内第一类医疗器械存案11539件,入口第一类医疗器械存案3023件;境内第二类注册医疗器械6093件,境内第三类注册医疗器械929件,入口第二类注册医疗器械(含港澳台)444件,入口第三类注册医疗器械(含港澳台)593件。核准境内第二类延续注册医疗器械6076件,境内第三类延续注册医疗器械1510件,入口第二类延续注册医疗器械(含港澳台)2077件,入口第三类延续注册医疗器械(含港澳台)1634件。境内第二类许可事变变动医疗器械3814件,境内第三类以及入口(含港澳台)许可事变变动医疗器械1466件。

(四)化妆品注册环境

2016年共核准非凡用途化妆品初次申报3022件,延续703件,变动1064件;核准入口非非凡用途化妆品初次存案10652件,延续1285件,变动1073件。

3、告白审批以及查处环境

2016年,天下共审批药品告白30027件,此中,异地存案19799件。向工商行政治理部分移送背法药品告白7067件。打消药品告白核准文号29件。

2016年,天下共审批医疗器械告白7109件,向工商行政治理部分移送背法医疗器械告白575件;打消医疗器械告白核准文号20件。

2016年,天下共审批保健食物告白6936件,向工商行政治理部分移送背法保健食物告白627件,收回保健食物告白核准文号23件。

4、中药种类掩护环境

截至2016年11月尾,共有中药掩护种类证书267个,此中首次申报种类120个,同种类15个,延伸掩护期132个。

5、赞扬举报环境

2016年各级食物药品羁系部分共受理食物赞扬举报577915件,立案22479件,了案20988件。受理保健食物赞扬举报26966件,立案640件,了案705件。受理药品赞扬举报49354件,立案4144件,了案4880件。受理医疗器械赞扬举报11693件,立案803件,了案968件。受理化妆品赞扬举报26542件,立案1152件,了案1222件。

6、案件查处环境

2016年食物药品羁系部分共查处食物案件171221件,货值金额52620.9万元,罚款160570.9万元,充公背法所患上金额8046.8万元,查处无证7741户,摧毁制假窝点344个,吊销许可证146件,移送司法机关1514件。

2016年食物药品羁系部分共查处保健食物案件3725件,货值金额7866.7万元,罚款4786.4万元,充公背法所患上金额196.9万元,取缔(查处)没有经过出产谋划75户,摧毁制假售假窝点21个,责令停产破产97户,移交司法机关141件。

2016年食物药品羁系部分共查处药品案件96825件,货值金额63360.4万元,罚款45821.7万元,充公背法所患上金额13175.5万元,取缔无证谋划1401户,摧毁制假售假窝点188个,责令停产破产1702户,吊销许可证153件,移交司法机关1655件。

2016年食物药品羁系部分共查处药品包装质料案件457件,货值金额268.0万元。

2016年食物药品羁系部分共查处医疗器械案件13865件,货值金额8128.0万元,罚款金额24334.0万元,充公背法所患上金额2072.4万元,取缔无证谋划163户,摧毁制假售假窝点17个,责令停产破产170户,吊销许可证15件,移交司法机关67件。

2016年食物药品羁系部分共查处化妆品案件7673件,货值金额3347.8万元,罚款3626.6万元,充公背法所患上金额950.5万元,责令停产破产162户,移交司法机关26件。

注:

[1]本陈诉数据来历在《食物药品监视治理统计报表轨制》。数据陈诉期为2015年12月1日至2016年11月30日。

[2]医疗器械出产许可环境:既出产一类产物又出产三类产物的企业,统计时别离计为一类出产企业以及三类出产企业,企业总数仅计一家。

[3]医疗器械谋划许可环境:同时谋划二类以及三类的企业于统计时别离计入各自种别。

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