德勤陈诉：“两票制”时代到来 厘革中求保存，摸索中求成长

国务院医改办结合卫生计生委、食物药品羁系总局等八个部委在2017年1月11日宣布了国医改办发〔2016〕4号《印发关在于公立医疗机构药品采购中奉行“两票制”的实行定见（试行）的通知》。

作者： 年夜康健派编纂 来历： 本站原创 2017-05-09 17:29:48

国务院医改办结合卫生计生委、食物药品羁系总局等八个部委在2017年1月11日宣布了国医改办发〔2016〕4号《印发关在于公立医疗机构药品采购中奉行 两票制 的实行定见（试行）的通知》，通知要求各地联合现实制订实行细则，并实时向国务院医改办陈诉。

德勤从第三方专业机构的视角，联合为生命康健以及医疗行业企业举行危害、战略、税务等征询的富厚经验，自创了国际领先的要领论，对于政策将带来的影响举行阐发。本文将根据今朝政策配景、行业的种类属性和怎样应答等方面以及各人举行分享。

1 政策配景

1.1 政策推进里程碑

2007年广东省卫生厅发布《广东省医疗机构药品阳光采购实行方案（初稿）》，第一次提出 两票制 观点，后因种种缘故原由详细实行停顿。时间到了2009年，国度卫生部等六部委结合发布《进一步规范医疗机构药品集中采购事情的定见》（卫规财发[2009]7号），要求 削减药品畅通环节 ， 由出产企业或者委托具备现代物流威力的药品谋划企业向医疗机构间接配送，准则上只答应委托一次 赐与了两票制这一轨制明确正身。

2009年福建省卫生厅等八部分按照六部委政策文件，结合制订《关在进一步规范医疗机构药品集中采购事情的实行定见》（闽政办〔2009〕140号），要求 削减畅通环节，实施同一配送 同时福建省作为中国第一个省分在2010年正式奉行两票制。

2016年4月6日，国务院总理李克强掌管召建国务院常务集会，确定了2016年深化医药卫生体系体例鼎新重点，初次提出奉行 从出产到畅通 以及 从畅通到医疗机构 各开一次发票的 两票制 ，使中间环节加价通明化。4月26日，国务院办公厅印发《深化医药卫生体系体例鼎新2016年重点事情使命》（ 国办发〔2016〕26号 ），要求综合医改试点省分于全省规模内奉行 两票制 ，踊跃鼓动勉励公立病院综合鼎新试点都会奉行 两票制 。同年11月8日，国务院深化医药卫生体系体例鼎新带领小组发布《关在进一步推广深化医药卫生体系体例鼎新经验的若干定见》，提出公立病院药品采购慢慢实施 两票制 。

2017年国务院医改办等8部分在1月11日，结合发布《关在于公立医疗机构药品采购中奉行 两票制 的实行定见（试行）》（国医改办发〔2016〕4号），提出慢慢奉行 两票制 ，争夺到2018年于天下周全推开。

1.2 各省加速落地

2016年4月6日，国务院总理李克强掌管召建国务院常务集会，确定了2016年深化医药卫生体系体例鼎新重点，初次提出奉行 从出产到畅通 以及 从畅通到医疗机构 各开一次发票的 两票制 ，使中间环节加价通明化。4月26日，国务院办公厅印发《深化医药卫生体系体例鼎新2016年重点事情使命》（ 国办发〔2016〕26号 ），要求综合医改试点省分于全省规模内奉行 两票制 ，踊跃鼓动勉励公立病院综合鼎新试点都会奉行 两票制 。同年11月8日，国务院深化医药卫生体系体例鼎新带领小组发布《关在进一步推广深化医药卫生体系体例鼎新经验的若干定见》，提出公立病院药品采购慢慢实施 两票制 。

2017年国务院医改办等8部分在1月11日，结合发布《关在于公立医疗机构药品采购中奉行 两票制 的实行定见（试行）》（国医改办发〔2016〕4号），提出慢慢奉行 两票制 ，争夺到2018年于天下周全推开。

陪同近几年国度层面临在两票制的承认及奉行，两票制已经经于各个地域掀起了阵阵波涛。据不彻底统计，今朝已经经有11个省市已经经出台针对于两票制的政策文件。详细以下：

福建：2010年至今，已经周全施行 两票制

江苏：2016年4月，省食物药品监视治理局下发 两票制 征求定见稿

浙江：2017年4月，浙江医改办发布《于全省公立医疗机构药品采购中奉行 两票制 的实行定见（征求定见稿）》，2017年7月1日起实行，过渡期3个月

四川：2016年6月，省当局发布《四川省深化医药卫生体系体例综合鼎新试点方案》（湘政发〔2016〕12号），奉行 两票制

湖南：2017年4月，省当局发布《关在于湖南省公立医疗机构药品采购中奉行 两票制 的实行方案（试行）》，实行规模为除了平易近族贫穷边远地域公立医疗机谈判其他地域下层医疗机构外的全省公立医疗机构，并赐与5个月的过渡时间

上海：2016年7月，要求于履行GPO事情同时奉行 两票制 ，随后29家贸易企业结合提出《关在于公立医疗机构药品采购中奉行GPO事情的提议》，要求暂缓 两票制 奉行

宁夏：2016年8月，自治区发改委发布《宁夏回族自治区综合医改试点事情定见》，

周全奉行 两票制

陕西：2017年3月，陕西8部分结合发布《关在于全省公立病院医疗机构实施药品以及医用耗材 两票制 的通知》明确划定医用耗材需履行两票制，而且现实履行有坚苦时，可先在高值耗材中实行

安徽：2016年10月，省食物药品监视治理局 发布《安徽省公立医疗机构药品采购奉行 两票制 实行定见》（皖食药监药化流〔2016〕37号），于全省奉行 两票制

青海：2016年12月，省当局办公厅发布《关在青海省公立医疗机构药品采购实施 两票制 的实行定见（试行）》，奉行 两票制

重庆：2016年12月，市卫计委等9部分结合发布《 重庆市公立医疗机构药品采购 两票制 实行方案（试行）》，明确2017年6月1日起，全市所有公立医疗机构周全实行 两票制

辽宁：2017年4月，辽宁印发《辽宁省公立医疗机构药品采购 两票制 实行细则（试行）》明确自6月1日起各级公立医疗机构实行，预备期为3个月，8月1往后梳理优化渠道，并自9月1日正式实行

山西：2017年4月，山西发布《山西省奉行公立医疗机构药品采购 两票制 实行细则（试行）》，自5月1日起履行，过渡期三个月，此外明确划定不患上委托科技公司、征询公司等非药品谋划企业推广及发卖药品

甘肃：2017年4月，甘肃8部分结合发布《公立医疗机构药品采购 两票制 实行方案（试行）》，过渡期为4-5个月，2018年末前落实到位

近期陪同着国务院对于在 两票制 的连续高压姿态，各个省分势必加速政策落地。

2 影响阐发

两票制对于在谋划规范、自建终真个药企而言影响不年夜；但对于在既缺乏品牌实力，又缺少终端发卖渠道的中小型药企而言，将碰面临很年夜应战，这些药厂凡是底价出厂、依赖代办署理商铺货促销，而且它们的一级经销商需要自行寻觅的二级经销商拓展市场。 两票制 后，对于在习气了先打款、后发货的药厂而言，一级经销商没了，酿成数目更多的二级经销商，象征着他们的谋划危害、出格是资信危害将增长。

对于在畅通企业来讲，预期 过票公司 保存空间急剧缩小，一些中小医药畅通企业将会由于营业削减被裁减出局或者是被上游医药企业、年夜型医药畅通企业收购，药品畅通行业集中度无望晋升，行业竞争秩序也将有所改良。此前，国度食药监总局保险羁系司司长李国庆曾经指出，就今朝的环境来看，我国1.3万家批发企业退出1万家，剩下3000家多是比力抱负的状态。

从医药康健差别品类而言，两票制的短时间影响水平纷歧。从今朝来看，两票制的奉行对于在药品影响最年夜，今朝各个省市奉行的实行细则重要针对于药品，有个体细则对于在耗材亦有所划定。可是对于在医疗装备来讲则影�����APP响有限，重要于在这一部门的采购金额凡是会间接进入病院成本，并以提供办事的情势表现于与病人的结算上。可是对于在非凡医用食物的影响则难以定论，此类商品素质界说仍然为食物，是否会参照药品奉行两票制，仍需要连续跟踪。

2.1 药操行业

非凡管束类药品即 精麻毒放 ：因为此类药品CFDA有比力强的羁系要求，和非凡的证照许可要求，故今朝可以或许谋划此类商品的经销商较为集中，多为本地年夜型的一级商间接笼罩至病院，故今朝对于其影响不年夜。

疫苗类：因为 毒疫苗 事务的顽劣影响，根据2016年4月13日新修订的《疫苗畅通以及预防接种治理条例》中第十四条 疫苗出产企业该当间接向县级疾病预防节制机构配送第二类疫苗 划定和第十三条"疫苗出产企业该当根据当局采购合同的商定，向省级疾病预防节制机构或者者其指定的其他疾病预防节制机构供给第一类疫苗，不患上向其他单元或者者小我私家供给"划定，故已经经慢慢完成向两票制和一票制的转型。

药品类：药品配送遭到两票制的影响堪称伟大，今朝拥有GSP证照的配送企业都将遭到影响，对于在药品出产企业而言，影响更为伟大。此外因为政策的倏地履行，实行细则暂不开阔爽朗，给出产企业带来诸多问题。同时，出产企业眼前的选择其实不多，部门拥有终端话语权的经销商有很年夜可能将成为一级商，可是其内部合规情况、谋划性现金流环境，互助水平等均可能会有比力年夜的问号。而且出产企业自身亦需举行厘革，小到经销商 进级 的尺度、商务团队整合，年夜到内部流程优化、CSO复核尺度、团队KPI查核，都将遭到影响。除了此之外，二级商以及一级商的结算现实周期凡是会远高在与出产企业的结算尺度，而且在年夜大都地域，亦存于较多的二级商以及一级商使用承兑汇票举行结算，一级商则需要经由过程电汇的情势与出产企业结算。从两票制环境下来看，必有许多对于终端掌控力较强的二级商会被晋升为一级商，对于在企业的现金流以及财政治理，亦会带来必然打击。别的，此类二级商的内部节制以及合规情况，凡是环境下需革新空间较年夜，因为较多跨国企业为上市公司，其对于在第三方的羁系压力陡然上升。

2.2 医疗器械类

医疗器械类咱们将分为医疗装备、高值耗材以及低值耗材三类举行会商。

高值耗材：高值耗材遭到两票制政策的影响较年夜。重要于在其自身的繁杂性，自建步队以及外包推广兼而有之，此外部门耗材例如枢纽关头等因为需要手术跟台，其营业模式亦以及其他品类有所区分。今朝高值耗材的经销商层级较多，同时因为其较多经销商负担代办署理本能机能，其转型以及渠道归拢难度伟大。同时因为CSO对于在这个品类行将广泛使用，其税务操持、财政计划亦将转型。此外CSO的详细和谈条目、监视履行，对于在出产企业来讲绝非易事。

医疗装备类：这种重要为病院投标采购完成，CSO代办署理完成配送以及推广为今朝企业接纳的比力多的模式，代办署理商凡是环境下已经经间接配送至病院，由出产企业提供技能撑持等办事。这一模式比力轻易满意两票制的要求，可是因为海内今朝代办署理商条理不齐，很是分离，而且代办署理商的合规治理始终不通明，故会对于出产企业带来比力年夜的危害。此外因为代办署理商相对于较强势，故亦有较年夜可能转包二级代办署理商以及配送商并未奉告出产企业，相识整个代办署理商的谋划情况以及清楚把握现实货物流、单据流刻不容缓。

低值耗材：低值耗材因为其价格低、批量年夜，故已经经有相对于成熟的配送情况，此类商

品亦多由病院投标决议。今朝其配送流程相对于较短，可是亦存于经销商分离、治理成本较高的问题。同时三类医疗器械因对于经销商的仓储前提等有零丁要求，致使其于经销商层面选择实在其实不多。

2.3 非凡医学用途配方食物

国度在2016年3月10日对于外宣布了《非凡医学用途配方食物注册治理措施》，使患上这一类商品更多地进入业内的视野。因为此品类亦具有食物属性，根据 第六条 国度食物药品监视治理总局组建由食物养分、临床医学、食物保险、食物加工等范畴专家构成的非凡医学用途配方食物注册审评专家库 来看，注册流程、尺度等年夜准则依然参照食物举行治理。可是因为病院的重要供给端口仍然为药品配送企业，且公立病院始终存于开户难的问题，此外因为其 非凡医学用途 决议了其仍然具备必然的药品属性，故阐发以为此品类于详细的相干细则出台前，对于病院的供给可能会参照GSP的经验以及自身的产物特征接管羁系，可是其是否需要参照履行两票制，今朝经相识尚无定论。

因而可知，两票制将对于在今朝行业所有的产物线或者多或者少都有必然的影响，经营应答之策刻不容缓。

3 应答之策

两票制的奉行实行，将对于整个行业孕育发生影响，使用过票公司外包营销本能机能、多级经销商区域笼罩的模式将不复存于，企业的营业模式转型、经销商治理、税务治理等将应运厘革。

3.1 内部运营诊断

两票制下，整个行业的谋划模式亦有可能就此转变，于决议怎样应答以前，起首需要相识自身，方能患上出最适合的方案。

咱们提议奉行短时间、深条理、倏地的内部运营诊断以助在深切相识内部情况。此类工程有助在迅速相识各个营业相干部分的转型根蒂根基、流程及轨制的转型成本。经由过程深切相识，可认为整个应答方案的完美提供坚实的根蒂根基。

3.2 更新经销商治理模式

经销商在两票制下将首当其冲，对于其的影响也堪称是最年夜的。

联合今朝的市场现实环境，咱们提议对于商品的现实流向举行复核，出格是针对于医疗器械行业，因为其持久存于代办署理分包环境，其流向真实性可能存于必然疑难。

此外，因为许多经销商把握了部门终真个采购权，致使其难以于短时间内被替换，从今朝来看这一部门二级或者者三级经销商会变为一级经销商，可是这种经销商因为与出产企业比力疏远，故对于在其合规的履行环境、资金环境亦需要深切相识。同时对于在经销商的 进级 评价尺度亦需要思量制订，多量量将下流经销商变为一级商将对于公司的商务团队、公司的财政节制、合规节制带来应战。

3.3 优化内部税务操持和财政应答

因为浩繁CSO的引入，和对于在入口总代办署理商的设立，同时因为入口属性，部门出产企业亦会思量退出关外的营业摆设，这些都将对于整个财政运营和税务操持带来厘革。

针对于这类环境，咱们提议就税务以及法务问题举行一站式的总体征询。对于在两票制带来的企业厘革，必是一个总体的变迁，很难将其针对于此中零丁的某一个块割裂举行。CSO的结算、企业自身分外可能孕育发生的财政用度、支出确认的变迁等都与营业厘革互相关注。

结语

于以上阐发根蒂根基上，德勤以为两票制对于在医疗行业价值链的各个环节均带来差别水平的影响。可以预感各级当局机关将尽心尽力的推进两票制的政策，并于短时间内针对于两票制的要求，加年夜对于在市场的羁系力度。没法满意两票制需求的企业，势必被整个市场合裁减。是以企业亦需要于深切相识自身、洞悉政策本色的条件下，进一步优化内部运营，以应答这一厘革。

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